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贝达药业:关于公司产品盐酸埃克替尼各省挂网价格调整的公告 下载公告
公告日期:2018-07-25
证券代码:300558           证券简称:贝达药业           公告编号:2018-054
                         贝达药业股份有限公司
           关于公司产品盐酸埃克替尼各省挂网价格调整的公告
    本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。
    近日,国家人力资源和社会保障部社会保险事业管理中心(以下简称“社保
管理中心”)与 39 个国家谈判药品中 17 个抗肿瘤品种的生产企业展开协商,讨
论在增值税计税政策调整之后的药品价格调整事项。经协商,贝达药业股份有限
公司(以下简称“贝达药业”或“公司”)已就药品价格调整与社保管理中心达
成一致并签订《协议书》(以下称“协议”),公司承诺将盐酸埃克替尼片的各
省挂网价格进行调整,具体情况如下。
    一、本次调整情况
    公司产品盐酸埃克替尼片(商品名:凯美纳;规格:125mg×21 片/盒,以下简
称“埃克替尼”)为经国家药品监督管理部门批准注册的抗癌 1 类新药,于 2011
年获批上市,是我国第一个拥有自主知识产权的小分子靶向抗癌药,主要适用于
治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞
肺癌(NSCLC)患者的一线治疗,可适用于治疗既往接受过至少一个化疗方案失
败后的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC),既往化疗主要是指以铂类为
基础的联合化疗。由于产品的疗效和安全性,埃克替尼上市后迅速被广大医生和
患者接受和认可。2016 年 5 月,埃克替尼入围首批国家药品价格谈判名单,2017
年 2 月被纳入国家医保药品目录范围。因 2018 年 4 月国家调整抗癌药品计税方法,
经与社保管理中心协商一致,贝达药业承诺调整埃克替尼片的各省挂网价格,具
体如下:
        调整产品                    调整前                       调整后
  盐酸埃克替尼片
                           66.62 元/片,1399.00 元/盒   64.05 元/片,1345.05 元/盒
(125mg×21 片/盒)
       公司将于 2018 年 9 月 1 日前向各省级药品招标采购部门申请调整埃克替尼挂
网价格,调整后的价格有效期至 2019 年 12 月 31 日,期间如因国家有关法律、法
规和政策调整而影响协议执行的,双方再行协商更改协议有关内容或签订补充协
议。
       二、对公司的影响
       2018 年 4 月 27 日,国家财政部、海关总署、税务总局、国家药品监督管理局
联合发布《关于抗癌药品增值税政策的通知》,对抗癌药品相关的增值税计税政
策做了调整。为配合和支持国家落实抗癌药降税的后续措施的推进,进一步减轻
重大疾病患者的医药费用负担,公司根据自己的实际情况,通过价格调整参与专
项招标采购协商工作。目前,在落实后续措施的同时,重庆、安徽、广东、浙江、
天津、海南、宁夏、黑龙江、辽宁等多地发文对国家谈判药品不纳入药占比考核,
提升药物可及性,让更多患者受益。针对经营环境的新变化,公司将继续加大埃
克替尼学术推广力度,继续推进各地医保政策的落地衔接,实现埃克替尼销售新
的增长。
       因本次药品价格调整是在增值税计税政策调整获益基础上的降价,本次价格
调整对公司经营不会产生大的影响。敬请投资者谨慎决策,理性投资。
    特此公告。
                                                  贝达药业股份有限公司董事会
                                                              2018 年 7 月 25 日


  附件:公告原文
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